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# SimplerQMS

Canonical: https://www.capterra.cl/software/1018362/simplerqms

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> SimplerQMS es un software de gestión de la calidad, previamente validado y totalmente conforme, diseñado específicamente para las organizaciones de ciencias de la vida.
> 
> Veredicto: 32 usuarios lo han valorado con **4.6/5**. De los mejores valorados en **Probabilidad de recomendación**.

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## Vista rápida

### ¿Quién usa SimplerQMS?

Organizaciones pequeñas y medianas de sectores regulados de las ciencias de la vida, como los dispositivos médicos, la tecnología médica, la industria farmacéutica, la biotecnología, el diagnóstico in vitro y las organizaciones de investigación clínica.

## Estadísticas y valoraciones rápidas

| Métrica | Calificación | Detalles |
| **En general** | **4.6/5** | 32 Opiniones |
| Facilidad de uso | 4.3/5 | Basado en las opiniones generales |
| Asistencia al cliente | 5.0/5 | Basado en las opiniones generales |
| Relación calidad-precio | 4.5/5 | Basado en las opiniones generales |
| Funciones | 4.4/5 | Basado en las opiniones generales |
| Porcentaje de recomendaciones | 90% | (9/10 Probabilidad de recomendación) |

## Sobre el proveedor

- **Empresa**: SimplerQMS

## Contexto comercial

- **Precio inicial**: US$17.500,00
- **Público objetivo**: 2-10, 11-50, 51-200, 201-500, 501-1.000
- **Despliegue y plataformas**: Cloud, SaaS, Web, Mac (desktop), Windows (desktop), Android (móvil), iPhone (móvil), iPad (móvil)
- **Idiomas admitidos**: inglés
- **Países disponibles**: Alemania, Argentina, Australia, Austria, Azerbaiyán, Brasil, Bulgaria, Bélgica, Canadá, Chequia, Chile, Chipre, Colombia, Corea del Sur, Costa Rica, Croacia, Dinamarca, Eslovaquia, Eslovenia, España y 43 más

## Funciones

- Acciones preventivas y correctivas (CAPA)
- Alertas y notificaciones
- Codificación y control de documentos
- Control de calidad
- Control de versiones
- Controles o permisos de acceso
- Creación de informes y estadísticas
- Evaluación de riesgos
- Gestión de auditorías
- Gestión de documentos
- Gestión de equipos
- Gestión de flujos de trabajo
- Gestión de formularios
- Gestión de incidentes
- Gestión de inspecciones
- Gestión de la conformidad
- Gestión de la formación
- Gestión de quejas
- Gestión de riesgos
- Gestión de tareas
- Gestión del cambio
- Gestión del mantenimiento
- Registro de auditoría
- Seguimiento de disconformidades
- Seguimiento de la conformidad
- Supervisión

## Integraciones (en total: 6)

- CoPilot AI
- Microsoft 365
- Microsoft Entra ID
- Microsoft Excel
- Microsoft PowerPoint
- Microsoft Word

## Opciones de asistencia

- E-mail/Help Desk
- Preguntas frecuentes/foro
- Base de conocimientos
- Asistencia telefónica

## Categoría

- [Software de cumplimiento](https://www.capterra.cl/directory/30110/compliance/software)

## Categorías relacionadas

- [Software de cumplimiento](https://www.capterra.cl/directory/30110/compliance/software)
- [Software para acciones preventivas y correctivas](https://www.capterra.cl/directory/31343/corrective-and-preventive-action/software)
- [Herramientas de auditoría](https://www.capterra.cl/directory/30664/audit/software)
- [Software para control de documentos](https://www.capterra.cl/directory/31197/document-control/software)
- [Software de gestión de la calidad](https://www.capterra.cl/directory/30099/quality-management/software)

## Alternativas

1. [MasterControl Quality Excellence](https://www.capterra.cl/software/148577/mastercontrol) — 4.5/5 (534 reviews)
2. [Qualio](https://www.capterra.cl/software/134050/quality-management-software) — 4.5/5 (129 reviews)
3. [Dot Compliance](https://www.capterra.cl/software/192574/dot-compliance) — 4.4/5 (87 reviews)
4. [KAWAK](https://www.capterra.cl/software/211071/kawak) — 4.6/5 (333 reviews)
5. [Connecteam](https://www.capterra.cl/software/153140/connecteam) — 4.6/5 (5213 reviews)

## Opiniones

### "Pioneering SimplerQMS" — 5.0/5

> **Dorthe** | *4 de agosto de 2022* | Dispositivos médicos | Valoración de la recomendación: 10.0/10
> 
> **Puntos a favor**: The migration from an old paper-based system to a digital system is a great advantage in itself. Everybody now knows where to find the information they need. Our Notified Body required us to use a digital system, and transferring documents to them is much easier
> 
> **Puntos en contra**: Some of the workflows are not logical to me, so I have had to learn instead of understand
> 
> Spending most of my day using SimplerQMS, I would say I am very pleased with the ease of use.

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### "Review of SimplerQMS" — 4.0/5

> **Henrik** | *5 de agosto de 2022* | Dispositivos médicos | Valoración de la recomendación: 8.0/10
> 
> **Puntos a favor**: The document control is the basic feature and it works fine.&#10;&#10;It is good that the change control controls the release of the documents, which each company self decides, so you avoid having closed the change request without released all the related documents.&#10;&#10;That SOPs relevant for an employee is linked, so when the SOP is updated the employee automatic receives a task to read and sign for having read the updated SOP.&#10;&#10;You need to learn the workflow and how to use the meta data, which requires practice a few times, and when that is learned, then it is easy to work with.
> 
> **Puntos en contra**: The possiblity for the user him/her-self to re-open recorded issues, e.g., Complaints, CAPAs, NCs and locked meta data for modification. The modification must be with traceability.&#10;&#10;The user interface could be more intuitive, but the risk could be that experienced users would find it irritating.
> 
> Having an electronic QMS system, which is CFR Part 21 compliant and where all the documents are related to each other is a very good thing to support documenting that the company are in compliance e.g., during an external.

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### "SimplerQMS review" — 4.0/5

> **Helle** | *9 de abril de 2024* | Dispositivos médicos | Valoración de la recomendación: 7.0/10
> 
> **Puntos a favor**: The version control&#10;The documentation management
> 
> **Puntos en contra**: The possibility to manage the access for different employers
> 
> Satisfied with overview and management of documentation

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### "The easy way to implement a QMS" — 5.0/5

> **Dick** | *8 de agosto de 2022* | Dispositivos médicos | Valoración de la recomendación: 10.0/10
> 
> **Puntos a favor**: Creating a controlled quality environment in a way that reflects the workflow without blocking you
> 
> **Puntos en contra**: No Apple based app, but the webbrowser works perfectly
> 
> SimplerQMS has given us the means to be able to implement a MDR environment while our whole team is only 5 people

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### Opinión — 5.0/5

> **Arles** | *28 de junio de 2024* | Biotecnología | Valoración de la recomendación: 7.0/10
> 
> **Puntos a favor**: The ease of use, customizability and the support given by the technical support team. I particularly like how the tech support team are always available for my questions and very fast in their response
> 
> **Puntos en contra**: The release notes and patches could have been better communicated.

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## Enlaces

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## Datos estructurados

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